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超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

产品名称/通用名称

超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

规格型号

试剂1（R1):20mL×1,试剂2（R2）：5mL×1；

产品描述

预期用途：用于检测人体血清样本中C反应蛋白的含量。主要组成成分：R1：三羟甲基氨基甲烷3.82g/L，聚乙二醇-6000 35g/L，牛血清白蛋白5g/L；R2：三羟甲基氨基甲烷3.82g/L，聚乙二醇-6000 35g/L，抗人C反应蛋白抗体45mL/L，牛血清白蛋白5g/L；校准品：来源于人血清，S1～S6浓度依次约为0mg/L，1.38mg/L，2.75mg/L，5.5mg/L，11mg/L，22mg/L（具体浓度值见标签），溯源至NIBSC 85/506。

注册证编号或者备案凭证编号

豫械注准20192400497

医疗器械注册人/备案人名称

郑州方欣生物科技有限责任公司

统一社会信息代码

9141012275515522X1

主键编号

MA.156.M0.100648.02B2201920230131091828170

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100648.02B22019

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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