心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）-国械在线

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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

25人份/盒

产品描述

试剂盒由测试卡、ID卡、样本稀释液组成。其中测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条的主要成分有：a）心肌肌钙蛋白I单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b）羊抗鼠IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c）荧光标记的心肌肌钙蛋白I单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）。样本稀释液的主要成分为磷酸盐缓冲液。

注册证编号或者备案凭证编号

冀械注准20222400326

医疗器械注册人/备案人名称

河北国高生物科技有限公司

统一社会信息代码

91130605335925822M

主键编号

06975974140202202301290205240

最小销售单元产品标识

06975974140202

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86975974140208

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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