一次性使用自毁型固定剂量疫苗注射器带针-国械在线

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一次性使用自毁型固定剂量疫苗注射器带针

产品名称/通用名称

一次性使用自毁型固定剂量疫苗注射器带针

规格型号

0.1ml 23G

产品描述

1.产品工作原理本产品在普通注射器配注射针的基础上，增加了防重复使用的自毁功能卡环和防针刺套两个功能性组件，而组成一次性使用自毁防针刺无菌注射器带针。自毁型注射器：卡环装置在外套与芯杆之间，用于注射器抽吸药液一次性使用后自毁。芯杆在同一平面内有等距离的凹阶，用于控制卡环的滑动。或带有活塞的芯杆装入外套中前行,弹性止退卡片通过自毁凸台时,其底部收拢呈圆锥状,圆锥状的锥底面向按手,当活塞推至外套封底后,弹性止退卡片越过自毁凸台,圆锥底部自然展开恢复止退卡片的原状而被自毁凸台限制至锁死。进一步，在注射器使用完毕后,如果继续回拉芯杆,芯杆将会自断裂带的接触点处断裂,注射器自毁。防针刺型注射器：按医疗器械预期用途使用完成后，主动激活的防护组件，将防针刺套回推到外套底部卡住后，注射针针尖与防针刺套顶部的距离＞5mm，旨在预防或减少因意外针刺伤而导致的疾病传播。 2.结构及组成一次性使用自毁防针刺无菌注射器带针（以下简称注射器带针）产品由外套、芯杆、活塞、卡环、锁扣、针管、针座、护套、防针刺套组成，其中卡环、锁扣、防针刺套、针针座为选配件。产品型号按使用功能分：自毁型（Z）、防针刺型（

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243141770

医疗器械注册人/备案人名称

江西麦迪康医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91360902MA3AE5NK1F

主键编号

1697548806251620250928092451331

最小销售单元产品标识

16975488062516

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

100

使用单元产品标识

06975488062519

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

C1601011020000303639

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

环氧乙烷灭菌

医保编码

C16010110200003036390000007

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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