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一次性使用无菌导尿管
产品名称/通用名称
一次性使用无菌导尿管
规格型号
双腔-6FR
产品描述
结构:一次性使用无菌导尿管由管体、接口和球囊组成。其中,硅橡胶双腔导尿管管体前端为直型封闭,前端附近有两个侧孔,含有球囊,不含金属部件,含X光显影标记线(成分为硫酸钡),含有排泄锥形接口和充起锥形接口;硅橡胶三腔导尿管管体前端为直型封闭,前端附近有两个侧孔,含有球囊,不含金属部件,含X光显影标记线(成分为硫酸钡),含有排泄锥形接口、充起锥形接口和冲洗锥形接口;硅橡胶双腔弯头型导尿管管体前端为弯头型封闭,前端附近有一个侧孔,含有球囊,不含金属部件,管体不含X光显影标记线,含有排泄锥形接口、充起锥形接口。该产品由硅橡胶材料制成。 性能:1、强度应符合YY0325-2016的要求。 2、连接器分离力应符合YY0325-2016的要求。 3、球囊可靠性应符合YY0325-2016的要求。 4、环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。 5、应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20172140345
医疗器械注册人/备案人名称
青岛世运医疗器具有限公司
统一社会信息代码
91370214614383966E
主键编号
06921756600310202211180433190
最小销售单元产品标识
06921756600310
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
在一定条件下,用环氧乙烷气体对密封于灭菌室内的物品进行低温薰蒸达到灭菌;环氧乙烷能杀死各类微生物,包括细菌、结核杆菌、真菌、芽孢杆菌和病毒等。它穿透力强,杀菌广谱,灭菌彻底,且能在较低的温度、压力和湿
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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