免疫球蛋白 G4 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-国械在线

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免疫球蛋白 G4 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

产品名称/通用名称

免疫球蛋白 G4 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

规格型号

R1 12mL×1 R2 4mL×1 校准品 5 水平×1 支×0.6mL 质控品 2 水平×1 支×0.6mL

产品描述

本试剂盒用于体外定量检测人体样本（血清）中免疫球蛋白G4（IgG4）的含量。免疫球蛋白G是血清中免疫球蛋白主要成分，可分为IgG1、IgG2、IgG3和IgG4四种亚型，IgG4属于IgG中含量最低的一个亚型。IgG4相关疾病是一种新近认识的系统性自身免疫性疾病，其特征性改变为一个或多个器官局灶弥散性炎性细胞浸润和脏器肿大，表现为血清IgG4水平升高。临床上IgG4主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

渝械注准20212400098

医疗器械注册人/备案人名称

中元汇吉生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

915001043278176610

主键编号

06941967218227202212261011490

最小销售单元产品标识

06941967218227

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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