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一次性使用无菌阴道扩张器

产品名称/通用名称

一次性使用无菌阴道扩张器

规格型号

小号

产品描述

扩张器由上叶、下叶和手柄组成，结构型式为推拉式。扩张器采用聚苯乙烯（PS）树脂为原材料制造。性能：扩张器已经环氧乙烷灭菌，产品无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。扩张器表面应光洁、无杂质。扩张器上、下叶使用部位应圆弧光滑、无锋棱、无毛刺，手柄应无锋棱、无毛刺；扩张器上、下叶闭合时的接触面至外边缘应光整。扩张器的尺寸、使用性能、物理性能均符合产品技术要求。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153141289,浙械注准20172180299

医疗器械注册人/备案人名称

浙江玉升医疗器械股份有限公司

统一社会信息代码

91331000148366279M

主键编号

1695237100769420221213072948524

最小销售单元产品标识

16952371007694

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06952371007871

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

环氧乙烷灭菌

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

放心服务

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