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医用粘合剂

产品名称/通用名称

医用粘合剂

规格型号

4mL

产品描述

本产品由人血白蛋白溶液、琥珀酰亚胺琥珀酸酯-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯（简称：SS-PEG-SS）、无菌溶剂、一次性使用无菌双联混药包4个部件组成。组分人血白蛋白溶液以市售药品级20%人血白蛋白为原料，在其中加入少量磷酸二氢钠-碳酸钠缓冲盐调节pH，分装后经电子束辐射灭菌。SS-PEG-SS为万级车间生产产品，分子量约为4000D，分装后经电子束辐射灭菌。无菌溶剂成分为水，经湿热灭菌。一次性使用无菌双联混药包经环氧乙烷灭菌。适用于范围：肺实质切除术中，用标准缝合/钉合法等常规方法闭合创面后，浸没式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏气（漏气标准如表一）时，可在闭合后的脏层胸膜漏气部位使用本产品进行辅助封合。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223021122

医疗器械注册人/备案人名称

杭州亚慧生物科技有限公司

统一社会信息代码

91330108399620913M

主键编号

0697340189001020221121060852803

最小销售单元产品标识

06973401890010

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C14080518600000187390000001

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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