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微波消融系统 ECO-200E

产品名称/通用名称

微波消融系统

规格型号

ECO-200E

产品描述

产品由主机、脚踏开关、一次性使用穿刺测温针组成。其中穿刺测温针为环氧乙烷灭菌，货架有效期2 年。产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用微波消融针配合，适用于肝脏肿瘤(单发肿瘤最大直径≤5cm，或肿瘤数目≤3个、最大直径≤3cm，没有脉管癌栓和邻近器官的侵犯)、甲状腺良性结节(结节直径≥2cm，实性>80%、进行性增大、出现压迫症状) 的消融治疗:与本公司生产的一次性使用微波消融导管配合，适用于下肢大隐静脉曲张(仅限于浅静脉)的消融治疗。上述配合使用微波消融附件均应为经批准可与本设备配用的产品。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223011348

医疗器械注册人/备案人名称

南京亿高医疗科技股份有限公司

统一社会信息代码

9132011172173539XE

主键编号

0697240577511820221213040327045

最小销售单元产品标识

06972405775118

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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