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游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒

产品名称/通用名称

游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

主要组成成分：由试剂1（R1)、试剂2（R2)、校准品1（CAL1)、校准品2（CAL2)、校准品3（CAL3)、校准品4（CAL4)组成。其中，试剂1（R1)：游离甲状腺素抗体（鼠源）包被的磁微粒，含防腐剂（Proclin 300)；试剂2（R2)：游离甲状腺素吖啶酯标记结合物（化学合成），含防腐剂（Proclin 300）; 校准品1（CAL1):去激素人血清（无T3/T4血清），含防腐剂（Proclin 300)；校准品2（CAL2):去激素人血清(无T3/T4血清)，含FT4（化学合成）、防腐剂（Proclin 300）；校准品3（CAL3）:去激素人血清（无T3/T4血清），含FT4（化学合成）、防腐剂（Proclin300); 校准品4（CAL4)：去激素人血清（无T3/T4血清），含FT4（化学合成）、防腐剂（Proclin 300). 预期用途：用于定量测定人体血清和（或）血浆样本中游离甲状腺素（游离四碘甲状腺原氨酸FT4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401786

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

0692591271274920221126022931812

最小销售单元产品标识

06925912712749

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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