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Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化 检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 30人份/盒

产品名称/通用名称
Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
规格型号
30人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9、SDC2、BCAT1基因的甲基化。 病人外周血中甲基化的Septin9、SDC2、BCAT1基因可以通过DNA的特异扩增而被检测到。本试剂盒适用于临床医师建议做肠镜检测，但因病人依从性差或其它医学原因无法做肠镜检测患者的辅助诊断，不能作为肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。本产品仅作为原发性结直肠癌的辅助诊断供临床医师参考。 Septin9（胞裂蛋白9）是高度保守的三磷酸鸟苷结合蛋白septin 家族成员之一，广泛存在于人体细胞，具有重要的肿瘤抑制作用，其甲基化被证实与结直肠癌的发生密切相关。SDC2（多配体蛋白聚糖-2）在结肠间充质细胞中表达，参与细胞增殖、细胞迁移和细胞-基质相互作用，可以通过多种途径抑制肿瘤形成。BCAT1（支链氨基酸转移酶1）为原癌基因MYC直接调控的下游靶基因之一，其表观遗传沉默可导致Wnt信号激活，诱导肿瘤发生。研究发现，结直肠癌患者血浆样本中Septin9、SDC2及BCAT1三基因启动子区域呈高度甲基化。甲基化可导致基因转录受到抑制，从而影响基因的正常表达，并使其抑癌功能丧失。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223401371
医疗器械注册人/备案人名称
北京艾克伦医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91110114327301999M
主键编号
0697070393002420221109020645998
最小销售单元产品标识
06970703930024
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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