糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件-国械在线

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糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

产品名称/通用名称

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

规格型号

ZZ-EYE-CDS

产品描述

本产品在医疗机构使用，对成年糖尿病患者的双眼免散瞳眼底图像（经自动图像质量判定合格）进行分析，为执业医师提供是否发现中度非增殖性（含）以上糖尿病视网膜病变，以及进一步就医检查的辅助诊断建议，不能仅凭本产品结果进行临床决策。眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄，并经培训合格的执业医师对图像质量进行评价认可。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223211102

医疗器械注册人/备案人名称

北京至真互联网技术有限公司

统一社会信息代码

91110108MA002L8738

主键编号

0697508757001920221110021746316

最小销售单元产品标识

06975087570019

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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