一次性腔镜用直线切割吻合器及组件-国械在线

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一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

产品名称/通用名称

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

规格型号

ZJCD-45-2

产品描述

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件主要由切割吻合器器身及组件两部分组成，切割吻合器器身由推刀杆、器身塑管、器身套管、旋转轴套、卸载按钮、复位把手、复位销、手柄、活动手柄、旋转手柄组成。组件由吻合钉、钉仓、抵钉座、钉仓夹板、切割刀组成。其中吻合钉采用Ti-3Al-2.5V，抵钉座、引导部件采用06Cr19Ni10，切割刀采用30Cr13，钉仓夹板采用12Cr17Ni7，推钉片和钉仓采用尼龙（PPA+35%GF），切割刀定位块采用05Cr17Ni4Cu14Nb制成。一次性腔镜用直线切割吻合器器身和组件在出厂包装时分别为独立单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202021027

医疗器械注册人/备案人名称

江苏百纳医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320404697870216A

主键编号

069411733092452022101704304010

最小销售单元产品标识

06941173309245

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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