全自动核酸提取及荧光PCR分析系统-国械在线

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全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

产品名称/通用名称

全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

规格型号

GenePrecision 2000

产品描述

该产品由核酸提取及体系构建模块、PCR扩增分析模块和软件（发布版本版本为V01）组成。其中核酸提取及体系构建模块由振荡吸磁模块、热封模块、开盖模块、移液模块、扫码模块、磁珠振荡模块、物流模块、电源模块组成，PCR扩增分析模块由金属浴模块、荧光检测模块、电源模块、物流模块组成。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223220855

医疗器械注册人/备案人名称

成都瀚辰光翼生物工程有限公司

统一社会信息代码

91510100MA6B80UG34

主键编号

0697551518000120221028103557440

最小销售单元产品标识

06975515180001

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

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