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癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫法）

产品名称/通用名称

癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫法）

规格型号

96人份/盒

产品描述

本产品用于定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原（CEA）含量。癌胚抗原是一种分子量为约20KD的多糖蛋白复合物，一般情况下由胎儿胃肠道上皮组织、胰和肝细胞所合成。本试剂盒定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原（CEA）含量，可用于结肠癌等脏器内肿瘤的辅助诊断以判定疾病进程或治疗效果，但浓度高低与肿瘤大小、生长、恶性程度以及分级/分期无直接关系。在某些良性疾病中，如肠梗阻、胆道梗阻、胰腺炎、肝硬化、结肠息肉、溃疡性结肠炎等，亦可见该指标的升高，因此，该指标不宜用于一般人群的肿瘤筛查、早期诊断等用途。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173404559,京械注准20222400230

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

069703014509002022040306510072

最小销售单元产品标识

06970301450900

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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