人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变分析软件-国械在线

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人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变分析软件

产品名称/通用名称

人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变分析软件

规格型号

IVD PiVAT LC103

产品描述

人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变分析软件主要用途为导入“安装有Pillar Module的基因测序仪MiSeq™Dx Instrument”配合“人KRAS/ BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”使用产生的测序数据，通过比对公开数据库hg19和VEP，进行突变分析，查看突变检测结果并生成报告。软件功能有提交分析任务、查看任务结果和导出任务结果。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253210365

医疗器械注册人/备案人名称

上海真固生物科技有限公司

统一社会信息代码

91310104MA1FR3XG93

主键编号

405c7043340a4409897fc87d123f8ad7

最小销售单元产品标识

06975460833427

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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