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一次性使用直线型吻合器及组件

产品名称/通用名称

一次性使用直线型吻合器及组件

规格型号

AZX-A30B

产品描述

一次性使用直线型吻合器及组件包括一次性使用直线型吻合器（以下简称直线型吻合器）和一次性使用直线型组件（以下简称直线型组件），其中直线型吻合器含有一个直线型组件。直线型吻合器及组件根据外形不同分为A、B两种型号，每种型号根据缝合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格。根据吻合钉高度（以下简称钉高）不同，用字母B、G表示，对应颜色为：蓝色、绿色，分别对应3.8 mm、4.10mm两种钉高。一次性使用直线型吻合器及组件由器身和组件构成，由抵钉座、支架板、活动手柄、击发手柄、关闭手柄、固定手柄、释放钮、保险块、推钉片、吻合钉、钉仓组成。该产品以无菌状态提供，经γ射线辐照灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20222020071

医疗器械注册人/备案人名称

江苏安欣医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320411MA214PHXX2

主键编号

0697396099108120220602022155119

最小销售单元产品标识

06973960991081

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

辐照灭菌

医保编码

C11020517200004177340000003

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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