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磁共振引导聚焦超声治疗系统Magnetic Resonance guided Focused Ultrasound 4000

产品名称/通用名称

磁共振引导聚焦超声治疗系统Magnetic Resonance guided Focused Ultrasound

规格型号

4000

产品描述

产品由以下部件组成:a) 操作控制台(含FUS工作站、FUS工作站显示器和操作员控制台)， b) 患者床（含换能器和机械定位单元），c) 前端柜(FE)，d) 机柜（含PCDU隔离变压器），e) 冷却系统（含冷却装置、水循环泵和真空泵），f) 附件：立体定向框架、立体定向框架杆套装（EO灭菌，一次性使用，有效期3年）、保护框架销帽、立体定向框架附件皮带、硅凝胶膜、头盔密封剂、1.5T头部线圈。该附件有二个包装形式，一个是含有1.5T头部线圈的DI code:7290015461344，一个室不含有1.5T头部线圈的（供连接3.0T配套时使用）DI Code:7290015461351。

注册证编号或者备案凭证编号

20213010036

医疗器械注册人/备案人名称

医视特有限公司InSightec, Ltd.

统一社会信息代码

913100003216612133

主键编号

0729001546193120220823064438252

最小销售单元产品标识

07290015461931

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

同企业产品展示

磁共振引导聚焦超声治疗系统MR Guided Focused Ultrasound

ExAblate 2100

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