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白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)
产品名称/通用名称
白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)
规格型号
20测试/盒
产品描述
本产品由白血病相应融合基因特异性引物、荧光探针、RT酶及Taq酶等成分组成,采用核酸扩增技术结合荧光标记探针杂交方法,通过荧光信号的变化,利用荧光标记定性检测人骨髓标本中的白血病相关融合基因RNA的转录产物cDNA。本试剂盒还使用尿苷酶(UNG)防污染体系, 经加热可选择性地降解U-DNA,以防止先前PCR扩增产物的污染;采用内参基因(ABL1),控制整个试剂盒检测过程的有效性。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223400290
医疗器械注册人/备案人名称
苏州云泰生物医药科技有限公司
统一社会信息代码
91320507060189167E
主键编号
0697472883002420220826042813599
最小销售单元产品标识
06974728830024
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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