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飞行时间质谱检测系统

产品名称/通用名称

飞行时间质谱检测系统

规格型号

GBIMToF-1000

产品描述

基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS)技术是GBIMToF-1000对微生物进行检测的基础。仪器主要由基质辅助激光解吸电离离子源（MALDI）和飞行时间质量分析器（TOF）两部分组成。激光照射样品与基质形成的共结晶薄膜，基质从激光中吸收能量传递给生物分子，而电离过程中将质子转移到生物分子或从生物分子得到质子，而使生物分子电离。离子在电场中加速后进入无场区自由飞行，根据到达检测器的飞行时间不同而被检测并生成谱图。仪器主要通过绘制具有保守特征的微生物核糖体蛋白离子峰图谱并建立标准数据库，随后将临床微生物的质谱数据通过与数据库中的标准谱进行对比，从而实现对微生物的准确鉴定。

注册证编号或者备案凭证编号

鄂械注准20222223888

医疗器械注册人/备案人名称

武汉华大基因生物医学工程有限公司

统一社会信息代码

91420100074454582U

主键编号

0697474236005720220825052313921

最小销售单元产品标识

06974742360057

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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