D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫荧光层析法）-国械在线

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D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

产品名称/通用名称

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

预期用途：用于定量检测人体全血和血浆中D-二聚体的含量。不得用于静脉血栓的排除诊断和辅助诊断。主要组成成分：由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中，测试卡由荧光垫（包被有荧光标记D-Dimer单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有D-Dimer单克隆鼠源抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬组成；样本缓冲液由磷酸盐缓冲液组成。信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。测试卡20条、样本缓冲液20支、信息卡1个。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20212400541

医疗器械注册人/备案人名称

深圳无微华斯生物科技有限公司

统一社会信息代码

91440300MA5DFLTH0U

主键编号

0697506849009120220617054500687

最小销售单元产品标识

06975068490091

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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