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一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

产品名称/通用名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

规格型号

CCQA03×70-3.80

产品描述

一次性腹腔镜用套管穿刺器及套装主要由穿刺套管、穿刺杆、密封盖和鲁尔锁定接头组成，选配件气腹针由阀体组件、弹簧、闷头、手柄和内针组成。产品根据包装形式分为CCQA、CCQB和CCQT三种型号，CCQA、CCQB为单包型，CCQT为套装型。根据穿刺套管内径、气腹针工作长度、组合套装组成分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品适用于主要在腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔镜的通道使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20222021214

医疗器械注册人/备案人名称

苏州奥芮济医疗科技有限公司

统一社会信息代码

913205815571172148

主键编号

0695686070057120220824125245457

最小销售单元产品标识

06956860700571

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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