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半自动体外除颤器

产品名称/通用名称

半自动体外除颤器

规格型号

HeartSave AED-M

产品描述

一、产品适预期用途、预期使用者、适用范围 1．产品是重复使用，使用一次性锂电池或蓄电池供电。 2．产品无预期组合使用器械。 3．适用范围、预期使用者和场合 ⚫ 适用范围/预期用途：该产品可进行半自动体外除颤治疗，对于无意识、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人，终止其心动过速和心室颤动症状。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合（如医院、急救中心、公共场所）中使用。 ⚫ 预期使用者和场合：该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合（如医院、急救中心、公共场所）中使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223080483

医疗器械注册人/备案人名称

普美康（江苏）医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91321181MA25C8FX8T

主键编号

0697529036017920220722052139685

最小销售单元产品标识

06975290360179

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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