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整形及骨科手术器械装置
整形及骨科手术器械装置
产品名称/通用名称
整形及骨科手术器械装置
规格型号
ZXQ-I
产品描述
装置由主机、脚踏开关、传动软轴、手握机头、刀具、刀具保护套组成,主机部分由动力系统、照明系统、冷却注液系统构成。主要性能:主机动力输出:转速(0~28000)r/min,显示错误为±15%;最小力矩≥0.5kgf.cm,最大力矩≤1.5kgf.cm;径向跳动量:≤0.1mm。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20162040076
医疗器械注册人/备案人名称
湖南夏龙医疗器械制造股份有限公司
统一社会信息代码
91430382794708077N
主键编号
06973347880038202208080442330
最小销售单元产品标识
06973347880038
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
微型手握机头、刀具采用快速压力蒸汽灭菌,灭菌参数:132℃-134℃,压力201.7kpa-205.8kpa灭菌时间:5min;光纤,主机进出水嘴,脚控开关,电源线,采用酒精擦拭。
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件