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抗核抗体（ANA）检测试剂盒（酶联免疫法）

产品名称/通用名称

抗核抗体（ANA）检测试剂盒（酶联免疫法）

规格型号

96人份/盒

产品描述

1、微孔板（96孔×1块）：包被抗原；2、临界质控品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, ANA；3、阳性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, ANA阳性血清；4、阴性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, ANA阴性血清；5、酶结合物（15.0ml×1瓶）：兔抗人IgG-HRP；6、样本稀释液（50.0ml×2瓶）：0.1M PBS,Proclin300；7、20×浓缩洗涤液（25.0ml×1瓶）：0.2M PBST；8、显色液（15.0ml×1瓶）：TMB/H2O2；9、终止液（12.0ml×1瓶）0.15M H2SO4。本试剂盒临床适用于体外定性检测人血清中的抗核抗体-IgG类抗体。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20152401164

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市惠安生物科技有限公司

统一社会信息代码

91440300760474065D

主键编号

0697483119140120220719020359984

最小销售单元产品标识

06974831191401

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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