糖化血红蛋白/C肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）-国械在线

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糖化血红蛋白/C肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

糖化血红蛋白/C肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

40人份/盒

产品描述

规格/型号：40人份/盒 HYT-F04 适配机型：AFS330M、AFS-1000、AFS2000A、FIC-S100。主要组成成分： 1.检测卡：40袋，硝酸纤维素膜：T1线包被鼠抗人C肽单克隆抗体，T2线包被鼠抗人糖化血红蛋白(HbA1c)单克隆抗体，C线包被兔抗鸡IgY多克隆抗体；荧光垫：荧光微球标记的鼠抗人血红蛋白（HB）单克隆抗体和鸡IgY；样品垫、吸水纸、塑料卡壳； 2.样本稀释液：40×0.2mL/支，磷酸盐缓冲液（pH 7.4的 PBS）； 3.滴管：40支； 4.ID校准卡：1张，内含校准信息；备注： 1.C肽校准信息溯源至国家标准物质（150553），糖化血红蛋白校准信息溯源至企业参考品。 2.不同批号试剂盒中，各组分不得混用。

注册证编号或者备案凭证编号

津械注准20222400282

医疗器械注册人/备案人名称

天津鸿宇泰生物科技有限公司

统一社会信息代码

91120118MA073P2G1C

主键编号

0697473820111120220729125548858

最小销售单元产品标识

06974738201111

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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