胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）-国械在线

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胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

产品名称/通用名称

胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

规格型号

96人份/套

产品描述

本产品用于定性检测孕周为12＋0~22＋6周的孕妇外周血血浆中胎儿游离脱氧核糖核酸（DNA），通过分析样本中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行产前筛查。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20193400772

医疗器械注册人/备案人名称

成都凡迪医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91510122MA61RYGA2T

主键编号

0697553236000420220621053218345

最小销售单元产品标识

06975532360004

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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