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一次性使用肛肠套扎吻合器

产品名称/通用名称

一次性使用肛肠套扎吻合器

规格型号

SRGT(A)-04(L)

产品描述

一次性使用肛肠套扎吻合器由枪体和直肠镜、上圈器组成。根据产品外观形状分为A型、B型、C型、D型、E型、F型六种型号，又根据胶圈数量分为01、02、03、04、05、06、07、08、09共9种规格。直肠镜分为长款L型：132mm、短款S型：111mm。A型、B型、C型、D型枪体由痔疮吸附管、套扎圈、触发拉线、控制手柄（内装绕线轮、排气孔开关、负压吸引接头）组成，E型、F型枪体由痔疮吸附管、套扎圈、触发拉线、控制手柄（内装排气孔开关、击发手柄、负压手柄）组成；直肠镜由直肠镜外管和直肠镜内管组成；上圈器由装圈器和推圈器组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。产品适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗，仅供成年患者使用。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20192020978

医疗器械注册人/备案人名称

湖南三瑞生物科技有限责任公司

统一社会信息代码

91430122066350820B

主键编号

06928319200499202207111109230

最小销售单元产品标识

06928319200499

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C11011001100000102360000040

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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