抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（免疫比浊法）-国械在线

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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（免疫比浊法）

产品名称/通用名称

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（免疫比浊法）

规格型号

规格3（60mL）：R1：2×20mL， R2：2×10mL，校准品：4×0.5mL冻干品；

产品描述

R1：TRIS缓冲液（pH8.2）、氯化钠、叠氮钠；R2：TRIS缓冲液（pH8.2）、包被SLO的聚苯乙烯粒子、叠氮钠；校准品：抗链球菌溶血素“O”高值人血清或血浆（HBsAg，抗HIV-1/2，抗HCV及梅毒抗体检测均为阴性），叠氮钠。

注册证编号或者备案凭证编号

沪械注准20162400553

医疗器械注册人/备案人名称

上海科华生物工程股份有限公司

统一社会信息代码

91310000132660318J

主键编号

069718500689432022071310524357

最小销售单元产品标识

06971850068943

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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