糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）-国械在线

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糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

产品名称/通用名称

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

规格型号

规格2（105mL）：GA-R1:1×36mL, GA-R2: 1×9mL , ALB- R:1×60mL,校准品：1×1.0mL，质控品L:1×1.0mL, 质控品H:1×1.0mL；

产品描述

糖化白蛋白试剂1（GA-R1）：缓冲液，蛋白酶K，4-氨基安替比林，防腐剂;糖化白蛋白试剂2（GA-R2）：缓冲液，果糖胺氧化酶，过氧化物酶，N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOPS），防腐剂；白蛋白试剂（ALB-R）：溴甲酚绿，聚氧化乙烯月桂醚，丁二酸；校准品：人糖化白蛋白、白蛋白、稳定剂、防腐剂质控品：人糖化白蛋白、白蛋白、稳定剂、防腐剂

注册证编号或者备案凭证编号

沪械注准20202400241

医疗器械注册人/备案人名称

上海科华生物工程股份有限公司

统一社会信息代码

91310000132660318J

主键编号

0697185006980320220713105243119

最小销售单元产品标识

06971850069803

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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