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甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法) 规 格3(50mL):R1:1×40mL,R2:1×10mL,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,校准品f:1×0.5mL;质控品L:1×1.0mL, 质控品H:1×1.0mL;
甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法) 规 格3(50mL):R1:1×40mL,R2:1×10mL,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,校准品f:1×0.5mL;质控品L:1×1.0mL, 质控品H:1×1.0mL;
产品名称/通用名称
甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
规格型号
规 格3(50mL):R1:1×40mL,R2:1×10mL,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,校准品f:1×0.5mL;质控品L:1×1.0mL, 质控品H:1×1.0mL;
产品描述
R1:Good’s缓冲液,6-磷酸葡萄糖,烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸,抗甘胆酸抗体;R2:柠檬酸缓冲液,6-磷酸葡萄糖脱氢酶-甘胆酸偶联物;校准品:缓冲液,甘氨胆酸钠;质控品:缓冲液,甘氨胆酸钠。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20202400332
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
0697185006990220220713105243129
最小销售单元产品标识
06971850069902
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件