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半自动体外除颤器

产品名称/通用名称

半自动体外除颤器

规格型号

产品描述

该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于治疗无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者），其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者，儿童模式适用于8岁以下或体重不足25Kg的患者。该产品在公共场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223080370

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市科曼医疗设备有限公司

统一社会信息代码

91440300738806174Y

主键编号

0694542901529420220621090650336

最小销售单元产品标识

06945429015294

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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