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载脂蛋白E(ApoE)基因型检测试剂盒(PCR荧光法)
产品名称/通用名称
载脂蛋白E(ApoE)基因型检测试剂盒(PCR荧光法)
规格型号
20人份/盒
产品描述
本试剂盒采用实时荧光定量PCR技术,用于定性检测全血样本中的ApoE基因112TT+158CC型(ApoE ε3/ε3型)、112TT+158TT型(ApoE ε2/ε2型)、112CC+158CC型(ApoE ε4/ε4型)、112T/C+158CC型(ApoE ε3/ε4型)、112TT+158T/C型(ApoEε2/ε3型)、112T/C+158T/C(ApoE ε2/ε4型),为临床医生准确分析患者ApoE基因型,并为相关的疾病如高脂血症和阿尔茨海默症产生的原因以及降脂类药物使用提供一定的参考,本试剂盒仅用于临床辅助诊断,具体临床应用时,临床医生需要结合病例的实际情况进行判断,不能以本试剂盒检测结果作为临床诊断和治疗的唯一依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183400388
医疗器械注册人/备案人名称
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440400779214933J
主键编号
76CFEDB01B77FF0630D05D593CF19021
最小销售单元产品标识
6974443881134
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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