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结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

产品名称/通用名称

结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

规格型号

48测试/盒

产品描述

用于体外定性检测来自结核病患者的结核分枝杆菌复合群阳性的痰液样本和培养物样本中结核分枝杆菌的吡嗪酰胺耐药基因突变。本产品通过对结核分枝杆菌复合群pncA基因全基因共187个氨基酸密码子区域内（561bp，吡嗪酰胺耐药决定区）和启动子区域-1~-16（16bp）的突变进行吡嗪酰胺耐药基因突变检测。本产品无法明确具体突变类型。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253401909

医疗器械注册人/备案人名称

厦门致善生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91350200556210281J

主键编号

0695629970344020250928020752075

最小销售单元产品标识

06956299703440

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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