抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-国械在线

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抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

产品名称/通用名称

抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

规格型号

48人份/盒

产品描述

结构及组成:预包被反应板：已包被有CCP抗原，规格12x8/12x4;标本稀释液:磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1%NaN3,规格22mL/11mL;浓缩洗涤液（30×）:磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1%NaN3，规格20mL/10 mL；酶结合物：酶标记SPA，含蛋白稳定剂，0.02%硫柳汞，规格12mL/5 mL；显色剂A、B：TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲，规格各5mL/3 mL；终止液：2M H2SO4，规格5mL/3 mL；阴性对照：正常兔血清、甘油，规格1.0mL/0.6 mL；阳性对照：兔抗CCP阳性血清、甘油，规格1.0mL/0.6 mL；说明书1份。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20162401464

医疗器械注册人/备案人名称

赛尔生物

统一社会信息代码

91440300729862406L

主键编号

06975491760198202206230505120

最小销售单元产品标识

06975491760198

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

无

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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