TORCH核酸检测试剂盒(基因芯片法)-国械在线

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TORCH核酸检测试剂盒(基因芯片法)

产品名称/通用名称

TORCH核酸检测试剂盒(基因芯片法)

规格型号

21人份/盒

产品描述

本试剂盒用于定性检测全血样本中的弓形虫(TOX)、风疹病毒(RV)、巨细胞(CMV)、单纯疱疹I/II(HSVI/II)型5种病原体核酸。该产品可以用于适龄女性怀孕前、怀孕初期或怀孕中期对五种病原体核酸的检测。该产品的检测只代表对患者体内病原体检测的分析指标之一，不能作为患者诊断或者排除的指标，对患者的治疗临床医生应根据多方检查结果综合考虑。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173403252

医疗器械注册人/备案人名称

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440400779214933J

主键编号

0E015DDA0919E9EF69A38287B18E1714

最小销售单元产品标识

6974443881110

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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