乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）-国械在线

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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

产品名称/通用名称

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

本试剂盒采用实时荧光定量PCR技术，用于定性检测全血样本中位于人类第12号染色体上的ALDH2基因504位点（c.1510G>A）的多态性。该产品通过对ALDH2基因的检测，为硝酸甘油的用药指导及筛选究酒精代谢能力人群提供一定的参考。本试剂盒仅用于临床辅助诊断，具体临床应用时，临床医生需要结合病例的实际情况进行判断，不能以本试剂盒检测结果作为临床诊断和治疗的唯一依据。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183400389

医疗器械注册人/备案人名称

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440400779214933J

主键编号

122A84F83E30071D18F623B73E84C35D

最小销售单元产品标识

6974443881158

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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