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抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒（化学发光法）

规格型号

96人份/盒

产品描述

结构及组成:化学发光反应板：已包被有角蛋白抗原，规格12×8；标本稀释液：磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1%NaN3，规格22mL；浓缩洗涤液（30×）：磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1%NaN3，规格20mL;酶结合物:酶标记SPA，含蛋白稳定剂，0.02%硫柳汞,规格12mL；发光液A：主要为H2O2、磷酸缓冲液，规格5mL；发光液B：主要为鲁米洛、磷酸缓冲液，规格5mL；阴性对照：小鼠血清、甘油，规格1.0mL；阳性对照：小鼠抗角蛋白阳性血清、甘油,规格1.0mL；说明书1份。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20162401473

医疗器械注册人/备案人名称

赛尔生物

统一社会信息代码

91440300729862406L

主键编号

06975491760174202206230505000

最小销售单元产品标识

06975491760174

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

无

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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