抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法）-国械在线

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抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法）

产品名称/通用名称

抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法）

规格型号

20人份/盒/12项/人份

产品描述

由蛋白芯片、示踪物、标本稀释液、显色剂、洗涤液组成。蛋白芯片：20T-12：12种抗原及质控点（动物组织纯化或基因工程抗原）；20T-5 ：5种抗原及质控点；示踪物：酶标记抗人IgG；标本稀释液：磷酸缓冲液为主，含防腐剂；显色剂：四甲基联苯胺、醋酸缓冲液；洗涤液：磷酸缓冲液为主，含TW-20、防腐剂。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20212400271

医疗器械注册人/备案人名称

赛尔生物

统一社会信息代码

91440300729862406L

主键编号

06975491760327202206230424150

最小销售单元产品标识

06975491760327

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

无

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

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