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一次性使用输尿管导管

产品名称/通用名称

一次性使用输尿管导管

规格型号

A型1.4（4Fr）×750mm

产品描述

一次性使用输尿管导管由输尿管导管、接头和支撑导丝（选配）组成，按照产品结构不同分为A型、B型、C型产品，其中A型产品，由输尿管导管和支撑导丝组成，导丝为选配件；B型由导管、带翼二通接头和支撑导丝组成，导丝作为选配件；C型由导管、自锁接头和支撑导丝组成，导丝作为选配件，按照输尿管导管管径尺寸分为1.0mm（3Fr）、1.4mm（4Fr）、1.7mm（5Fr）、2.0mm（6Fr）、2.3mm（7Fr）、2.7mm（8Fr）6种规格，长度分为500、600、700、750、800mm5种规格，支撑导丝作为选配件，分为0.35mm和0.45mm两种。输尿管导管应采用符合GB15593-1995标准要求的医用软聚氯乙烯制造，支撑导丝应选用符合GB/T 4240-2009标准的06Cr19Ni10不锈钢丝制造，接头应选用符合GB/T 12672-2009标准要求的ABS材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，采用纸塑包装。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20192141184

医疗器械注册人/备案人名称

江苏耀华医疗器械科技有限公司

统一社会信息代码

91321181692121486R

主键编号

06936157929007202206230344250

最小销售单元产品标识

06936157929007

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C01030600400007077600000004

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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