一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件-国械在线

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一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件

产品名称/通用名称

一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件

规格型号

TCTZD-T6S

产品描述

一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件（以下简称套扎器及辅件）根据套扎器主体型号、附件的类型分为A 型、B 型、D 型、E 型。A 型、B 型由套扎器主体及辅件组成，A 型、B 型根据胶圈数量分为1、2、3、4、5、6、7、8 共 8 种规格；B 型胶圈组件根据胶圈数量分为 8 种规格。辅件肛门镜规格为TCTZ-辅件。D 型、E 型由套扎器主体、附件（含胶圈和/或弹力线收紧部件、上圈器）及辅件组成，附件配备胶圈的为 O 型；附件配备弹力线收紧部件的为 T 型；附件同时配备胶圈和弹力线收紧部件的为 H 型；O 型分为 3、4、5、6 共四种规格；T 型分为 3、4、5、6 共四种规格；H 型仅为 6 一种规格；根据吸管直径的不同分为 S 和 L 两种规格；套扎吻合器及辅件套装分为 D1、D2、D3、D4、D5、D6 共6 种。A 型套扎器主体主要由胶圈、套管、拉线、拨轮、手柄、接头、阀门组成，B 型套扎器主体主要由胶圈、套管、阀门、手柄、接头、按钮、击发手柄组成，辅件由扩张器和导入器组成。D 型、E 型套扎器主体主要由手柄、击发手柄、负压扳机、复位按钮、吸管、推管组成。该产品以无菌状态提供，经环

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准 20172021006

医疗器械注册人/备案人名称

常州同创医疗器械科技有限公司

统一社会信息代码

913204125570530628

主键编号

0695479091938420220609025336589

最小销售单元产品标识

06954790919384

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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