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临床化学复合质控品水平1

产品名称/通用名称

临床化学复合质控品水平1

规格型号

6×5mL

产品描述

本产品为人血清基质，含23个检测项目：肌酸激酶 (CK)，总胆固醇 (TC)，葡萄糖 (GLU)，尿素 (UREA)，总蛋白(TP) ，白蛋白 (ALB)，钙 (Ca)，总胆红素 (TBil)，肌酐 (Cre)，胆碱酯酶（CHE），乳酸脱氢酶（LDH），α-淀粉酶（α-AMY），α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH），碱性磷酸酶（ALP），总胆汁酸（TBA），直接胆红素（DBil），天门冬氨酸氨基转移酶（AST/GOT），γ-谷氨酰转移酶（γ-GT），镁（Mg），无机磷（IP），尿酸（UA），甘油三酯（TG），丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)。

注册证编号或者备案凭证编号

沪械注准20182400058

医疗器械注册人/备案人名称

上海科华生物工程股份有限公司

统一社会信息代码

91310000132660318J

主键编号

0697185006794620220627112643294

最小销售单元产品标识

06971850067946

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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