抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（电化学发光法）-国械在线

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抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（电化学发光法）

产品名称/通用名称

抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（电化学发光法）

规格型号

100测试/盒

产品描述

产品由磁珠溶液（MB）、生物素标记物（RB），钌标记物（RA）、校准品和质控品组成。磁珠溶液（MB）：包被有链霉亲和素的磁性微粒，0.75MG/ML：Proclin 300. 生物素标记物（RB）：生物标记TG鼠单克隆抗体：0.5M MES缓冲液：Proclin 300. 钌标记物（RA）：钌复合物标记（RA）：钌复合物标记TG鼠单克隆抗体：0.05M MES缓冲液：Proclin 300. 高点校准品：牛血清制品、Proclin 300. 低点校准品：牛血清制品、Proclin 300. 高值质控品：牛血清制品、Proclin 300. 低值质控品：牛血清制品、Proclin 300.

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20192401253

医疗器械注册人/备案人名称

深圳普门科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300671851383C

主键编号

069703416872502022070109051443

最小销售单元产品标识

06970341687250

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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