恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

40盒/箱

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测人全血样本中恶性疟原虫特有的富组氨酸蛋白（HRPⅡ）和间日疟原虫特有的特异性乳酸脱氢酶（pLDH），用于恶性疟原虫、间日疟原虫感染的辅助诊断。主要组成成分：1.检测试剂盒：检测线包被特异性恶性疟原虫（P.F）单抗1和间日疟原虫（P.V）单抗1、质控线包被抗鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的特异性恶性疟原虫（P.F）单抗2和间日疟原虫（P.V）单抗2及其他试剂组成。2. 样本稀释液。3. 干燥剂。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163401510

医疗器械注册人/备案人名称

蓝十字生物药业（北京）有限公司

统一社会信息代码

911101147415516435

主键编号

1693342010059720220616015004906

最小销售单元产品标识

16933420100597

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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