人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂盒（胶体金法） 1人份/盒

产品名称/通用名称

人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

1人份/盒

产品描述

本产品利用免疫层析原理，采用双抗原夹心法检测HIV1/2抗体。当待测样本中含有HIV1/2抗体且抗体浓度等于或高于最低检测限时，HIV1/2抗体先和金标抗原（Ag-Au）形成反应复合物Ab-Ag-Au，由于层析作用反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动，当遇到检测区（T）包被HIV1/2重组抗原时，形成Ag-Ab-Ag-Au复合物，在检测区上最终形成一条红色反应线，此时结果为阳性；相反，当样本不含HIV1/2抗体或者抗体浓度低于最低检测限时，则检测区无红色反应线出现，此时结果为阴性。质控区（C区）包被的抗鼠IgG多克隆抗体，与胶体金标记的鼠IgG反应形成红色反应线作为质控

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173403150

医疗器械注册人/备案人名称

江苏维尔生物科技有限公司

统一社会信息代码

91320413796137618Y

主键编号

0695973670010120220608080755314

最小销售单元产品标识

06959736700101

是否为包类/组套类产品

否