丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）-国械在线

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丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

产品名称/通用名称

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

规格型号

50盒/箱

产品描述

本试剂用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。主要组成成分：1.检测试剂：基因重组丙型肝炎病毒（HCV）抗原、胶体金标记的基因重组丙型肝炎病毒（HCV）抗原、抗丙型肝炎病毒（HCV）多克隆抗体、硝酸纤维膜。2.一次性使用滴管（板型产品使用）。3.干燥剂。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173404532

医疗器械注册人/备案人名称

蓝十字生物药业（北京）有限公司

统一社会信息代码

911101147415516435

主键编号

1693342010028320220616110237654

最小销售单元产品标识

16933420100283

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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