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聚焦超声肿瘤消融机 HIFUNIT9000

产品名称/通用名称

聚焦超声肿瘤消融机

规格型号

HIFUNIT9000

产品描述

HIFUNIT9000聚焦超声肿瘤消融机产品由定位模块、治疗模块和控制模块三部分组成。定位模块包括治疗头机架(龙门架)、治疗床；治疗模块包括治疗头(内含多元聚焦超声换能器)、功率发生器、水处理系统；控制模块包括计算机、操作控制台、脚踏开关。适应症（一）肝脏肿瘤：用于数目不超过5个的原发性或转移性肝肿瘤患者，要求肝脏减少移动及无肋骨障碍。（1）小于5cm肝癌单纯HIFU或联合经肝动脉栓塞化疗（TACE）治疗，5cm以上的肝癌联合TACE的综合治疗；（2）合并肝内门静脉或肝静脉侵犯，除外下腔静脉癌栓的肝癌患者；（3）肿瘤位于肝门区、尾状叶、邻近大血管等手术切除困难的肝癌患者。（二）骨肿瘤：用于不能手术、拒绝手术或手术后复发的四肢、躯干的骨肿瘤患者的局部治疗，转移性骨肿瘤的局部止痛治疗。（三）软组织肿瘤：用于不能手术、拒绝手术或手术后复发的四肢、躯干的侵袭性纤维瘤、脂肪內瘤或其它对超声敏感的实体软组织肿瘤患者的局部治疗。爱申HIFUNIT9000系列控制、操作软件发布版本：V4.0

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153012028

医疗器械注册人/备案人名称

上海爱申科技发展股份有限公司

统一社会信息代码

91310000631684584P

主键编号

0697350282000820220614103839739

最小销售单元产品标识

06973502820008

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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