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输尿管球囊导管套件

产品名称/通用名称

输尿管球囊导管套件

规格型号

1.00mm（3Fr）

产品描述

输尿管球囊导管套件由输尿管球囊导管（其中球囊容积为1ml）、二通旋塞和一次性使用配药用注射器（容量为2.5ml）组成。输尿管球囊导管由塑配件、管体、球囊、不锈钢丝制成。输尿管球囊导管套件中输尿管球囊导管的管体采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯制成，球囊采用医用乳胶制成，不锈钢丝采用符合GB/T 4240-2009中规定的06Cr19Ni10材料制成，二通旋塞、一次性使用配药用注射器和塑配件采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用聚烯专用料制成。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，其环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20192140497

医疗器械注册人/备案人名称

江苏耀华医疗器械科技有限公司

统一社会信息代码

91321181692121486R

主键编号

06936157923012202206020943580

最小销售单元产品标识

06936157923012

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C01030300200008077600000001

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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