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恙虫病东方体抗体检测试剂盒 (胶体金法)

产品名称/通用名称

恙虫病东方体抗体检测试剂盒 (胶体金法)

规格型号

10人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中恙虫病东方体抗体。恙虫病是由恙虫病东方体（Rickettsia tsutsugamushi）感染引起的急性发热疾病，以鼠类为主要传染源，经恙螨幼虫叮咬传播。人体感染恙虫病东方体后，机体会产生抗恙虫病东方体的抗体，临床症状表现为发热、皮疹、焦痂或溃疡、淋巴结肿大，并发有肺炎、脑膜炎、弥散性的血管内凝血，甚至引起多器官的衰竭，严重可导致死亡。感染恙虫病一般在病程第一周即可检测出特异性IgM和IgG抗体，至第二、三周阳性率最高，两个月后逐渐下降。本试剂盒通过对样本中恙虫病东方体抗体进行检测，可以对是否感染恙虫病东方体进行辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173403298

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

0697030145116720220403063908104

最小销售单元产品标识

06970301451167

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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