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基因测序仪

产品名称/通用名称

基因测序仪

规格型号

DA5000

产品描述

本仪器是一款集测序生化反应、图像采集、数据分析处理和结果报告输出为一体的高通量桌面型数字成像测序仪，用于得出待测样本的碱基序列信息。该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。

注册证编号或者备案凭证编号

待定

医疗器械注册人/备案人名称

苏州贝康医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320594330890253B

主键编号

0697493130003120220606095701675

最小销售单元产品标识

06974931300031

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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