CYP2C19基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械在线

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CYP2C19基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

产品名称/通用名称

CYP2C19基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

规格型号

12人份/盒

产品描述

主要组成成分：水、636位点PCR反应液、681位点PCR反应液、681位点dNTPs、681位点Tap酶、636-G引物混合液、636-A引物混合液、681-G引物混合液、CYP2C19野生型质控品、CYP2C19突变型质控品、CYP2C19杂合性质控品。预期用途：本试剂盒用于体外定性检测人外周血样本中CYP2C19基因636和681位点G>A的突变。可检出的基因分型为636位点GG（野生型）、636位点GA（杂合型）、636位点AA（纯合突变型）、681位点GG（野生型）、681位点GA（杂合型）和681位点AA（纯合突变型）。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163400757

医疗器械注册人/备案人名称

北京乐普诊断科技股份有限公司

统一社会信息代码

911101146705533929

主键编号

0692180760743520220509015634083

最小销售单元产品标识

06921807607435

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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